Selon les Bonnes Pratiques Cliniques (BPC), un Comité d’Éthique Indépendant (CEI) est chargé de garantir la protection des droits, de la sécurité et du bien-être des volontaires participant aux études.

Les membres du CEI ont le droit de remettre en question la validité du protocole et de demander tout document pertinent, tels que le protocole lui-même, le formulaire de consentement, les références de l’investigateur ou les informations sur le produit à tester. Le CEI possède également l’autorité pour refuser une étude, demander des modifications au protocole, superviser le déroulement d’une étude ou y mettre fin si nécessaire.