La mise au point d’un nouveau produit est longue et juchée d’embuches. Des tests cliniques sont généralement réalisés avant le lancement par un laboratoire indépendant (ou en interne quand les installations le permettent) pour bien connaitre les caractéristiques du produit. Lorsque toutes les analyses, les tests de stabilité, les tests de toxicologie et de sécurité (et autres… la liste est longue) sont obtenus, le produit peut être testé chez l’homme via des études cliniques.
Un essai clinique vise à mettre en évidence ou à vérifier les effets d’un produit pour en définir ultérieurement les revendications de performance et ainsi confirmer ce qui sera inscrit sur tous les supports marketing de ce produit (les étiquettes, l’emballage, les catalogues, les publicités, les sites Web d’entreprise et les médias sociaux).
Il est important pour la compagnie d’être honnête et cohérente sur tout ce qui sera présenté explicitement ou implicitement sur leurs produits.
1.Définition d’une revendication de performance?
Une revendication de performance est un énoncé concis décrivant la performance du produit testé pour un paramètre spécifique dans les conditions précises de l’étude.
Selon la réglementation du pays dans lequel votre produit est vendu, l’allégation doit respecter des règles qui peuvent être légèrement différentes. Toutefois, un consensus est généralement admis sur le fait que les revendications doivent être véridiques et supportées par des preuves.
Par exemple, au Canada, les « Lignes directrices – Allégations acceptables pour la publicité et l’étiquetage des cosmétiques » sont publiées par Santé Canada et guident les manufacturiers dans le processus des revendications.
Aux États-Unis, de la même façon, la Federal Trade Commission a pour mission d’empêcher les pratiques commerciales anticoncurrentielles, trompeuses ou injustes pour les consommateurs.
L’Europe a aussi son bureau de surveillance des revendications avec la Commission européenne qui exige que tous les fabricants de produits cosmétiques doivent avoir un dossier facilement accessible avec la preuve des allégations faites sur leurs produits (voir le règlement EU No 655/2013 publié en juillet 2013).
2.Qu’est-ce qu’une d’étude d’efficacité?
Les tests cliniques et plus particulièrement les études d’efficacité permettent de vérifier ou de confirmer objectivement la performance d’un produit donné, grâce à des outils ou des techniques scientifiques spécifiques.
L’objectif principal de ce type d’études étant de déterminer la performance d’un produit développé par le commanditaire (par exemple une crème) pour une revendication donnée, l’étude clinique mise en place évalue l’efficacité du produit en mesurant différents critères prédéterminés en utilisant des méthodes scientifiques objectives afin d’obtenir des valeurs quantitatives d’amélioration.
A noter que le deuxième objectif d’une étude clinique est d’évaluer la tolérance du produit à tester, dans les conditions normales et prévisibles d’utilisation.
Evalulab offre des tests cliniques, standards ou personnalisés (sur-mesure), afin d’évaluer la performance des cosmétiques, des produits de soins personnels, des dispositifs médicaux, des médicaments en vente libre (OTC) ou des produits naturels.
3.Pourquoi choisir Evalulab?
Evalulab propose un service personnalisé, de la conception et la mise en place de protocoles en passant par des rapports d’études adaptés à votre demande et à des prix qui conviennent à votre budget.
Basés sur un savoir-faire et une expertise reconnue dans l’industrie, nous cherchons en permanence à comprendre les nouvelles tendances du marché et à fournir des données crédibles et fiables de performance pour une satisfaction maximale de nos clients envers les services offerts.
Nos clients élaborent des produits toujours plus variés et innovants afin de proposer sur le marché de nouvelles revendications. Axés sur la communication avec le client, nous favorisons un contact rapide et professionnel, dédié à la compréhension et à la satisfaction des besoins de nos clients.
Une attention particulière est portée aux détails et à la clarté de l’information contenue dans nos rapports d’études afin de souligner les performances de votre produit.
Dans le respect de la règlementation en vigueur, nous concevons des protocoles de test sur-mesure, spécifiques et originaux afin de vous fournir des résultats qui mettent en valeur les qualités de votre produit en toute confiance et de gagner la loyauté des consommateurs.
4.Quels équipements choisir?
Selon les revendications recherchées, Evalulab vous présentera différentes méthodes avec différents appareils de mesure.
Grâce à des équipements scientifiques de pointe et spécialement conçus pour l’exploration de l’état de la peau humaine, Evalulab réalise des études qui permettent aux industriels du domaine des cosmétiques et des soins personnels de s’assurer de la sécurité et de l’efficacité de leurs produits mis sur le marché. Nous vous aidons à trouver la technique, qu’elle soit instrumentale ou d’imagerie, la plus appropriée pour démontrer les revendications souhaitées.
Ainsi, vous pouvez aisément vous conformer aux attentes de votre service marketing, mais aussi des exigences réglementaires en vigueur.
Les équipements utilisés sont reconnus dans l’industrie depuis des décennies et fabriqués par des compagnies reconnues telles que :
- Courage & Khazaka
- Monaderm
- Solar Light Co, Inc
- Canfield
- Delfin Technologies
- Dino-Lite…
Ils ont été validés par les fabricants en suivant des normes strictes de qualité, par exemple la norme ISO 13485 pour la calibration.
Généralement, les mesures de l’état de la peau consistent à mettre en contact la sonde de l’appareil avec la peau. Plusieurs mesures sur des points décidés à l’avance sont effectuées pour une meilleure reproductibilité. Les mesures obtenues de ces équipements sont rapides et indolores.
Laissez nos professionnels vous guider dans le choix des études et tests cliniques et de vous aider à choisir les appareils de mesure qui répondent à vos besoins.
EVALULAB NE VEND PAS CES APPAREILS. NOUS LES UTILISONS POUR LES ETUDES EFFECTUEES POUR NOS CLIENTS.
VISIA-CR
Les 7 modes lumineux du Visia-CR® permettent de visualiser plusieurs caractéristiques de la peau.
CORNEOMETRE
Le Cornéomètre® renseigne sur le degré d’hydratation des couches superficielles de la peau (stratum corneum) en mesurant ses propriétés diélectriques.
GLOSSYMETRE
Le glossymètre évalue le lustre ou la brillance de la surface de la peau par des mesures de la lumière réfléchie
MOISTUREMETER D®
Le système multi-sonde MoistureMeter D® renseigne sur le degré d’hydratation de la peau et des tissus sous-cutanés par la mesure de leurs propriétés diélectriques.
TEWAMETRE®
Le Tewamètre® permet de mesurer la Perte Insensible en Eau (PIE), un paramètre qui renseigne sur l’intégrité de la barrière cutanée.
CUTOMETRE®
Les propriétés viscoélastiques de la peau (élasticité, fermeté, tonicité et souplesse) peuvent être évaluées avec le Cutomètre®.
D-SQUAME®
L’état des cornéocytes peut être évalué par un prélèvement avec le D-Squame®.
QUANTIRIDES@
La station Quantirides® permet d’évaluer différentes caractéristiques des rides et ridules de la peau : le nombre, la longueur, la surface et la profondeur.
SEBUMETRE® & SEBUTAPE®
Le Sébumètre® mesure la quantité de sébum à la surface de la peau.
Le Sebutape® évalue l’activité séborrhéique des pores de peau.
MEXAMETRE®
Le Mexamètre® permet de mesurer simultanément deux composantes majeures de la pigmentation de la peau: la mélanine et l’hémoglobine.
DINO-LITE® CAMERA
La caméra Dino-Lite® permet de réaliser des macrophotographies standardisées de la peau et du cuir chevelu.
SIMULATEUR SOLAIRE
Un simulateur solaire est une source lumineuse qui reproduit la lumière naturelle soleil. Différents modèles sont utilisés dépendamment du type d’étude.
SPECTROPHOTOMETRE KONTRON® 933
Le spectrophotomètre UV/visible Kontron® 933 est utilisé lors des tests in vitro pour écrans solaires.
LAMPE A FENTE
La lampe à fente est un microscope équipé d’une fente lumineuse qui permet de visualiser individuellement chaque partie de l’œil. Cet examen est effectué par un ophtalmologue.