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Les bonnes pratiques cliniques
des standards de haut niveau
Les bonnes pratiques cliniques (BPC)
La qualité scientifique et l’aspect éthique des essais effectués sur l’être humain sont régis par une réglementation internationale mise en place par l’ICH (International Conference on Harmonisation) sous forme de lignes directrices appelées « Bonnes Pratiques Cliniques » (BPC).
Ces lignes directrices sont acceptées à travers le monde et doivent être suivies pour toute étude menée sur des sujets humains. Elles assurent les droits et la sécurité des sujets et facilitent l’acceptation des données cliniques générées d’un centre de recherche vers un autre à travers le monde.
Les BPC visent principalement à:
- Assurer le respect des droits et la sécurité des sujets d’étude
- Garantir la qualité scientifique des études et le respect de l’éthique
- Favoriser une harmonisation du marché mondial (Canada, États-Unis, Union Européenne, etc.) et des organismes réglementaires
- Standardiser les méthodes (HRIPT, Patch-test 48h, Facteur de protection solaire, etc.).